6月4日至5日，2015國際體外診斷高峰論壇在北京隆重召開，來自國家衛計委、FDA、國際學術研究機構體外診斷龍頭企業的120多名嘉賓參與了此次的論壇，專家們從全球視野的角度深入剖析中國體外診斷行業。

來自威尼研究所、軍事醫學科學院、天士力等企業中高管齊聚“中國IVD產業的昨天、今天和明天”的panel，探討了中國體外診斷（IVD）行業的過去、現狀和未來的發展。

中國IVD產業的昨天：迷茫期需要在細分領域做成最專業的

來自來自威尼研究所（Whitney Research Inc）的創始人Nat Whitney結合他30多年來他為全球近400家體外診斷（IVD）公司及創新型診斷公司提供咨詢的經驗，他表示過去的幾年里，IVD的市場仍然是被羅氏、西門子、雅培、丹納赫（收購貝克曼）、希森美康和日立等公司壟斷，中國的一些民營企業，例如邁瑞、科華、達安、邁克、九強等也都在不斷進步。

來自專注于腫瘤分子診斷平臺的賽安生物的創始人兼CEO王明表示，在IVD產業，過去都比較迷茫，而現在我們對未來有了更多的期待，不過由于每個公司的商業模式不同，他建議公司應該堅定自己的路線，在細分領域做成最專業的，一定能活下來。

現任軍事醫學科學院微生物流行病研究所病原微生物國家重點實驗室主任、國家生物醫學分析中心分析微生物實驗室主任楊瑞馥教授結合了實驗室最新的研究成果，談到了在過去科研成果轉化遇到的一些瓶頸。

卡尤迪生物主要做的是核酸診斷產品，其董事長李響（Sabrina Li）表示，公司的熒光定量PCR儀熒光儀能夠滿足基因樣品提取、基因擴增、樣品檢測等市場需求，產品特色是不需要很專業的分子生物學基礎，僅需10分鐘就可以解讀結果，公司的愿景是讓每一個人都受益于分子診斷。

中國IVD產業的今天：處在最好的投資時代

來自天士力國際創新投資事業部的胡曉芳博士結合其多年的投資經驗表示，我們正處在最好的時代，不久的將來，大數據分析的應用將會快速，廣泛的涌現在整個醫療保健機構和醫療保健行業。

天士力投資的主線有兩條：一條是跟主業匹配的投資（即與天士力戰略大方向匹配的投資）；另一條是跟“精準醫療一體化”相關的產業投資。結合中國用藥和疾病的特點，我們知道中國在研發“best of class”、 “first of class”方面仍然存在一定弱勢。

王明先生還表示，基因測序技術正在經歷“開發——成熟——市場化”的過程，2008年是分子診斷進入中國的元年，我們現在正處在爆發的節點。免疫治療的方法、循環腫瘤細胞（Circulating Tumor Cell，CTC）和ctDNA技術，微流控芯片技術是2015年的熱點和重點。尤其是微流控芯片是當今科學界的熱點領域，很多國家都在進行微流控芯片的臨床應用探索。

中國IVD產業的明天：診療一體化是趨勢

胡曉芳博士表示，一般情況下大家都認為在普及新的診斷技術時“加強對臨床醫生的培訓”是難點；而事實上通過調研發現：臨床醫生對創新知識的接受能力超乎我們的想象，尤其是一些頂尖的專家非常樂意接受新知識、擁抱新技術，并進行個性化指導用藥。

接下來幾年，我們一定要加速基因技術和醫學大數據的融合過程，個體化用藥過程的普及一定是呈金字塔型的自上而下的過程。在政策制定方面，一定要做好頂層設計，只有將標準設立好后，才有可能向基層醫院輻射。

未來5年，IVD產業的預期增長率將保持在15％左右，是世界上增長最快的市場，發展趨勢非常好，其中基因檢測市場的增速將比臨床化學診斷和免疫診斷要快。中國在2014年的POCT市場已達36億美元，預計在2020年達到170億美元。