醫療器械產業在我國曾是一個極小的板塊，而如今這一產業規模已超過千億元。在進口替代和國內需求持續增加的催化，及政策支持下，業界預計未來5-10年該產業將迎來迅猛發展的黃金期。

在近期剛剛結束的第六屆中國醫療器械行業發展論壇上，專家表示，目前我國醫療器械市場增長迅速，已成為繼美國和日本之后世界第三大醫療器械市場，如今后幾年一直保持現在的發展速度，必將超越日本成為世界第二大醫療器械市場。

有關數據顯示，目前我國醫療器械市場已過千億元規模，年均增長率約23%。以國外醫療器械占醫藥市場總規模42%的份額來對比，國內醫療器械份額僅占醫藥市場總規模的14%，仍有很大的提升空間。

自2013年以來，國家相關部委鼓勵支持醫療器械產業發展的政策文件已發布18個，特別是2014年6月新版《醫療器械監督管理條例》的發布，在一定程度上對醫療器械行業實現了政策松綁，有望助推國內醫療器械產業發展邁上一個新的臺階，醫療器械特別是高端醫療設備領域推進“國產化”進程正在加快。

從相關數據統計看，2014年以來，除了醫藥企業為自己的產業鏈加碼布局之外，甚至一些企業實現跨界并購，如軟件廠商東軟集團就利用本身的優勢，通過收購等手段向智慧醫療等新興領域布局拓展；商業連鎖企業宏達高科也透露正在開發多項移動式醫療器械產品；而做打火機的新海股份也表示一直在跟蹤和關注醫療器械行業的發展，目前其醫療器械產品占主營收入的13%左右。

自2013年以來，國家相關部委鼓勵支持醫療器械產業發展的政策文件已發布18個，在一定程度上對醫療器械行業實現了政策松綁，醫療器械特別是高端醫療設備領域推進“國產化”進程正在加快。