2014年12月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》。我們?cè)凇赌陥?bào)》基礎(chǔ)上，為您回顧2009至2013年醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)數(shù)據(jù)。

《2013年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)摘錄如下：

醫(yī)療器械注冊(cè)情況

2013年全國(guó)共批準(zhǔn)Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)4,252件，重新注冊(cè)3,738件；Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)4,391件，重新注冊(cè)5,801件；批準(zhǔn)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)1,030件，重新注冊(cè)1,852件；港澳臺(tái)醫(yī)療器械首次注冊(cè)229件，重新注冊(cè)66件；進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)3,916件，重新注冊(cè)3,798件。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15,698家，其中：Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4,218家，Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8,804家，Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2,676家。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況

截至2013年底，全國(guó)共有實(shí)施許可證管理（Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)183,809家。

廣告審批和查處情況

2013年全國(guó)共審批醫(yī)療器械廣告2,773件，向工商行政管理部門(mén)移送違法醫(yī)療器械廣告20,438件；撤銷(xiāo)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)共28件。

查處違法醫(yī)療器械案件情況

2013年全年共查處醫(yī)療器械的案件總數(shù)19,792件、100萬(wàn)元以上的案件16件;涉及物品總值13,685.2萬(wàn)元、罰款金額10,424.6萬(wàn)元、沒(méi)收金額2,582.1萬(wàn)元、取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)932戶、搗毀制假窩點(diǎn)48個(gè)、停業(yè)整頓221戶、吊銷(xiāo)許可證6件、移交司法機(jī)關(guān)81件、刑事處罰10人、進(jìn)行監(jiān)督檢查1,123,716人次。