2014年12月23日，國家食品藥品監督管理總局發布了《2013年度食品藥品監管統計年報》。我們在《年報》基礎上，為您回顧2009至2013年醫療器械監管的相關數據。

《2013年度食品藥品監管統計年報》醫療器械監管相關數據摘錄如下：

醫療器械注冊情況

2013年全國共批準Ⅰ類醫療器械首次注冊4,252件，重新注冊3,738件；Ⅱ類醫療器械首次注冊4,391件，重新注冊5,801件；批準Ⅲ類醫療器械首次注冊1,030件，重新注冊1,852件；港澳臺醫療器械首次注冊229件，重新注冊66件；進口醫療器械首次注冊3,916件，重新注冊3,798件。

醫療器械生產企業情況

截至2013年底，全國共有醫療器械生產企業15,698家，其中：Ⅰ類醫療器械生產企業4,218家，Ⅱ類醫療器械生產企業8,804家，Ⅲ類醫療器械生產企業2,676家。

醫療器械經營企業情況

截至2013年底，全國共有實施許可證管理（Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械）醫療器械經營企業183,809家。

廣告審批和查處情況

2013年全國共審批醫療器械廣告2,773件，向工商行政管理部門移送違法醫療器械廣告20,438件；撤銷醫療器械廣告批準文號共28件。

查處違法醫療器械案件情況

2013年全年共查處醫療器械的案件總數19,792件、100萬元以上的案件16件;涉及物品總值13,685.2萬元、罰款金額10,424.6萬元、沒收金額2,582.1萬元、取締無證經營932戶、搗毀制假窩點48個、停業整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機關81件、刑事處罰10人、進行監督檢查1,123,716人次。