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全世界免疫層析類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額2010年估計(jì)達(dá)到33.36億美元，預(yù)計(jì)2015年將達(dá)到46.75億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7%。世界市場(chǎng)對(duì)免疫層析類(lèi)產(chǎn)品的需求巨大，2010年，美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額為16.80億美金，占世界份額的50%，歐洲市場(chǎng)約占40%份額，達(dá)13.44億美元，其他國(guó)家市場(chǎng)份額總和僅為10%，約3.36億美元。
應(yīng)用領(lǐng)域
2010年銷(xiāo)售額
市場(chǎng)份額%
2015年銷(xiāo)售額
市場(chǎng)份額%
年復(fù)合增長(zhǎng)率%
公司數(shù)量
臨床診斷
2,990
89
4,100
89
7
至少100
動(dòng)物疾病診斷
280
8
420
9
8
至少 50
食品/飲料檢測(cè)
50
1
95
1
14
約 20
生物/醫(yī)藥檢測(cè)
20
0.6
35
1
12
約 20
農(nóng)業(yè)/環(huán)境檢測(cè)
10
0.2
12
0.2
4
至少 50
水體檢測(cè)
10
0.2
13
0.2
5
約 20
3,360
100
4,675
100
7
據(jù)McEvoy & Farmer 的市場(chǎng)報(bào)告《中國(guó)臨床診斷市場(chǎng)（2011）》預(yù)測(cè)，我國(guó)體外診斷行業(yè)未來(lái)增速有望達(dá)到15%-20%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)全球5%-7%的增長(zhǎng)，至2015 年成為全球第三大市場(chǎng)；
應(yīng)用領(lǐng)域包括：常規(guī)疾病檢測(cè)、特定人群篩查、床前輔助快速診斷、個(gè)人及家用自查.
動(dòng)物疾病診斷
動(dòng)物的醫(yī)療及診斷市場(chǎng)從2008年的250億美元，到2011年增加為300億美元的市場(chǎng)規(guī)模。從2011年開(kāi)始到2016年為止以年平均成長(zhǎng)率7.2％成長(zhǎng)，2016年將達(dá)到超過(guò)420億美元的規(guī)模。（BCC Research）Global Markets for Animal Therapeutics and Diagnostics).動(dòng)物疾病診斷是僅次于人體體外診斷的第二大應(yīng)用領(lǐng)域，目前開(kāi)始在國(guó)內(nèi)快速發(fā)展，需求巨大，主要用于大型和大規(guī)模經(jīng)濟(jì)動(dòng)物疾病診斷如牛奶、豬等以及寵物疾病診斷如貓、狗等。診斷疾病主要包括致病菌、病毒、流行性疾病、常見(jiàn)疾病等。
食品安全檢測(cè)
2008年以來(lái)，毒膠囊、塑化劑、三聚氰胺、毒大米等食品安全事件頻發(fā)，公眾對(duì)食品安全信任度大降。目前，國(guó)家已頒布并實(shí)施《食品安全法》，各項(xiàng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)也在清理制定中，對(duì)食品安全監(jiān)管力度將加大。據(jù)權(quán)威部門(mén)預(yù)測(cè)，未來(lái)3-5年內(nèi)食品安全監(jiān)測(cè)市場(chǎng)將達(dá)150億。
免疫分析方法因其靈敏度高、操作簡(jiǎn)便快速、成本低等特點(diǎn)，在食品安全領(lǐng)域已得到廣泛引用，主要包括：
u 違禁藥物篩查
u 藥物殘留檢測(cè)
u 毒素檢測(cè)
u 病原性細(xì)菌檢測(cè)
農(nóng)業(yè)及環(huán)境檢測(cè)
目前農(nóng)業(yè)及環(huán)境檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用較少，隨著免疫分析方法的多樣及成熟，越來(lái)越多的產(chǎn)品將被開(kāi)發(fā)出來(lái)，用于此領(lǐng)域，市場(chǎng)前景廣闊。主要用于
u 植物疾病的診斷
u 糧食作物真菌或細(xì)菌污染評(píng)估
u 毒素檢測(cè)
u 轉(zhuǎn)基因識(shí)別
u 水體、土壤污染物檢測(cè)
生物安全應(yīng)急檢測(cè)
隨著國(guó)內(nèi)外恐怖襲擊和非常規(guī)武器襲擊事件的增多，迫切需要開(kāi)發(fā)出一系列能快速、靈敏、準(zhǔn)確檢測(cè)生物、化學(xué)及放射性有害物質(zhì)的產(chǎn)品，確保食物、水體、空氣及公共區(qū)域的安全。
分子生物診斷
免疫層析和微孔板方法在分子生物診斷領(lǐng)域的應(yīng)用目前還處在小規(guī)模應(yīng)用的階段，但其快速、準(zhǔn)確、高靈敏且低成本的特點(diǎn)非常適合在領(lǐng)域的應(yīng)用，目前已經(jīng)成為熱門(mén)研究領(lǐng)域。
