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全世界免疫層析類產品的銷售額2010年估計達到33.36億美元，預計2015年將達到46.75億美元，年復合增長率為7%。世界市場對免疫層析類產品的需求巨大，2010年，美國市場銷售額為16.80億美金，占世界份額的50%，歐洲市場約占40%份額，達13.44億美元，其他國家市場份額總和僅為10%，約3.36億美元。
應用領域
2010年銷售額
市場份額%
2015年銷售額
市場份額%
年復合增長率%
公司數量
臨床診斷
2,990
89
4,100
89
7
至少100
動物疾病診斷
280
8
420
9
8
至少 50
食品/飲料檢測
50
1
95
1
14
約 20
生物/醫藥檢測
20
0.6
35
1
12
約 20
農業/環境檢測
10
0.2
12
0.2
4
至少 50
水體檢測
10
0.2
13
0.2
5
約 20
3,360
100
4,675
100
7
據McEvoy & Farmer 的市場報告《中國臨床診斷市場（2011）》預測，我國體外診斷行業未來增速有望達到15%-20%，遠遠超過全球5%-7%的增長，至2015 年成為全球第三大市場；
應用領域包括：常規疾病檢測、特定人群篩查、床前輔助快速診斷、個人及家用自查.
動物疾病診斷
動物的醫療及診斷市場從2008年的250億美元，到2011年增加為300億美元的市場規模。從2011年開始到2016年為止以年平均成長率7.2％成長，2016年將達到超過420億美元的規模。（BCC Research）Global Markets for Animal Therapeutics and Diagnostics).動物疾病診斷是僅次于人體體外診斷的第二大應用領域，目前開始在國內快速發展，需求巨大，主要用于大型和大規模經濟動物疾病診斷如牛奶、豬等以及寵物疾病診斷如貓、狗等。診斷疾病主要包括致病菌、病毒、流行性疾病、常見疾病等。
食品安全檢測
2008年以來，毒膠囊、塑化劑、三聚氰胺、毒大米等食品安全事件頻發，公眾對食品安全信任度大降。目前，國家已頒布并實施《食品安全法》，各項食品安全標準也在清理制定中，對食品安全監管力度將加大。據權威部門預測，未來3-5年內食品安全監測市場將達150億。
免疫分析方法因其靈敏度高、操作簡便快速、成本低等特點，在食品安全領域已得到廣泛引用，主要包括：
u 違禁藥物篩查
u 藥物殘留檢測
u 毒素檢測
u 病原性細菌檢測
農業及環境檢測
目前農業及環境檢測領域應用較少，隨著免疫分析方法的多樣及成熟，越來越多的產品將被開發出來，用于此領域，市場前景廣闊。主要用于
u 植物疾病的診斷
u 糧食作物真菌或細菌污染評估
u 毒素檢測
u 轉基因識別
u 水體、土壤污染物檢測
生物安全應急檢測
隨著國內外恐怖襲擊和非常規武器襲擊事件的增多，迫切需要開發出一系列能快速、靈敏、準確檢測生物、化學及放射性有害物質的產品，確保食物、水體、空氣及公共區域的安全。
分子生物診斷
免疫層析和微孔板方法在分子生物診斷領域的應用目前還處在小規模應用的階段，但其快速、準確、高靈敏且低成本的特點非常適合在領域的應用，目前已經成為熱門研究領域。
